關于貫徹實施(shi)《化(hua)妝(zhuang)品監督管理(li)條例》有關事項的提示

    針對國家藥品監督管理局2020年(nian)12月28日發布(bu)的《關于貫(guan)徹實施《化妝品監督管理條例(li)》有關事項的公(gong)告》（2020年(nian) 第144號），提(ti)示如下(xia)：

（一(yi)）自2021年(nian)1月(yue)1日起，化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品、化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品新原(yuan)料實(shi)行分類管(guan)理，在《化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品監督管(guan)理條(tiao)例》（以下簡稱“《條(tiao)例》”）配套的注(zhu)冊(ce)(ce)、備(bei)案(an)相關(guan)(guan)規定(ding)(ding)發(fa)布(bu)實(shi)施前(qian)，化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品注(zhu)冊(ce)(ce)人(ren)、備(bei)案(an)人(ren)應(ying)當按(an)(an)照現行注(zhu)冊(ce)(ce)備(bei)案(an)有關(guan)(guan)規定(ding)(ding)提(ti)交(jiao)注(zhu)冊(ce)(ce)和備(bei)案(an)資(zi)料，化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品新原(yuan)料注(zhu)冊(ce)(ce)人(ren)、備(bei)案(an)人(ren)應(ying)當按(an)(an)照《化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品新原(yuan)料申報與審(shen)評指(zhi)南(nan)》中的資(zi)料要求提(ti)交(jiao)注(zhu)冊(ce)(ce)和備(bei)案(an)資(zi)料。

（二）自2021年1月1日起，《化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)衛生監督(du)(du)條例》規定的育發、脫毛、美(mei)乳(ru)、健美(mei)、除(chu)臭類特殊用途化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)不(bu)再按照(zhao)特殊化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)管(guan)理(li)，國家藥品(pin)監督(du)(du)管(guan)理(li)局不(bu)再受理(li)相關產品(pin)的注(zhu)冊(ce)申請(qing)。

（三）化妝品(pin)(pin)違(wei)法(fa)(fa)行(xing)為發生(sheng)在2021年1月1日以(yi)前(qian)的(de)，適用《化妝品(pin)(pin)衛生(sheng)監督條例》，但依據《條例》認為不違(wei)法(fa)(fa)或者應當(dang)作出較輕處罰(fa)的(de)，適用《條例》。違(wei)法(fa)(fa)行(xing)為發生(sheng)在2021年1月1日以(yi)后的(de)，適用《條例》,罰(fa)責具體如下:

第六十(shi)四條　在(zai)申(shen)請化妝(zhuang)品行政(zheng)(zheng)(zheng)許可(ke)時(shi)提(ti)供虛假資料或(huo)者采取其(qi)他欺騙手段的，不(bu)(bu)予行政(zheng)(zheng)(zheng)許可(ke)，已經(jing)取得行政(zheng)(zheng)(zheng)許可(ke)的，由作出行政(zheng)(zheng)(zheng)許可(ke)決定的部門撤銷(xiao)行政(zheng)(zheng)(zheng)許可(ke)，5年內(nei)不(bu)(bu)受(shou)理其(qi)提(ti)出的化妝(zhuang)品相關許可(ke)申(shen)請，沒收(shou)違法所得和已經(jing)生(sheng)(sheng)產、進口(kou)的化妝(zhuang)品；已經(jing)生(sheng)(sheng)產、進口(kou)的化妝(zhuang)品貨值金額(e)不(bu)(bu)足1萬元(yuan)的，并(bing)(bing)處5萬元(yuan)以(yi)上15萬元(yuan)以(yi)下罰(fa)款；貨值金額(e)1萬元(yuan)以(yi)上的，并(bing)(bing)處貨值金額(e)15倍(bei)(bei)以(yi)上30倍(bei)(bei)以(yi)下罰(fa)款；對違法單(dan)位的法定代表(biao)人或(huo)者主要負責(ze)人、直接負責(ze)的主管人員和其(qi)他直接責(ze)任人員處以(yi)其(qi)上一(yi)年度從本單(dan)位取得收(shou)入的3倍(bei)(bei)以(yi)上5倍(bei)(bei)以(yi)下罰(fa)款，終身禁(jin)止其(qi)從事化妝(zhuang)品生(sheng)(sheng)產經(jing)營(ying)活動。

第六(liu)十五條(tiao)　備(bei)案(an)時提(ti)供虛假(jia)資料的(de)(de)，由(you)備(bei)案(an)部門(men)取消備(bei)案(an)，3年(nian)內(nei)不予辦理其(qi)提(ti)出的(de)(de)該項(xiang)備(bei)案(an)，沒收(shou)違(wei)法(fa)(fa)所得和(he)已經生(sheng)產、進(jin)(jin)口的(de)(de)化妝品；已經生(sheng)產、進(jin)(jin)口的(de)(de)化妝品貨(huo)值金(jin)額(e)不足1萬元的(de)(de)，并處(chu)1萬元以(yi)(yi)上(shang)3萬元以(yi)(yi)下(xia)罰款(kuan)；貨(huo)值金(jin)額(e)1萬元以(yi)(yi)上(shang)的(de)(de)，并處(chu)貨(huo)值金(jin)額(e)3倍(bei)(bei)以(yi)(yi)上(shang)10倍(bei)(bei)以(yi)(yi)下(xia)罰款(kuan)；情節嚴(yan)重的(de)(de)，責令停產停業直至由(you)原發證部門(men)吊(diao)銷(xiao)化妝品生(sheng)產許(xu)可證，對(dui)違(wei)法(fa)(fa)單位的(de)(de)法(fa)(fa)定代表人或者主(zhu)要負責人、直接負責的(de)(de)主(zhu)管(guan)人員和(he)其(qi)他直接責任人員處(chu)以(yi)(yi)其(qi)上(shang)一(yi)年(nian)度從(cong)本單位取得收(shou)入的(de)(de)1倍(bei)(bei)以(yi)(yi)上(shang)2倍(bei)(bei)以(yi)(yi)下(xia)罰款(kuan)，5年(nian)內(nei)禁止其(qi)從(cong)事化妝品生(sheng)產經營(ying)活動。