今日(ri)（9月21日(ri)），國(guo)家(jia)藥監(jian)(jian)局官網(wang)發布了(le)“關于公開征求(qiu)《化妝(zhuang)品(pin)標(biao)簽管(guan)理(li)(li)辦(ban)(ban)法(fa)（征求(qiu)意見(jian)(jian)稿(gao)）》意見(jian)(jian)的(de)函”，作為《化妝(zhuang)品(pin)監(jian)(jian)督管(guan)理(li)(li)條例》（下稱新條例）的(de)又一配套管(guan)理(li)(li)辦(ban)(ban)法(fa)，《化妝(zhuang)品(pin)標(biao)簽管(guan)理(li)(li)辦(ban)(ban)法(fa)（征求(qiu)意見(jian)(jian)稿(gao)）》（下稱辦(ban)(ban)法(fa)）也首次公開亮相。

▍截自國家藥監局官網

自(zi)新(xin)條例頒布后(hou)，這已是繼(ji)《化(hua)(hua)妝品(pin)注(zhu)冊管(guan)理(li)辦法（征(zheng)求(qiu)(qiu)(qiu)意(yi)見(jian)(jian)稿）》、《化(hua)(hua)妝品(pin)生產經營監(jian)督管(guan)理(li)辦法（征(zheng)求(qiu)(qiu)(qiu)意(yi)見(jian)(jian)稿）》、《化(hua)(hua)妝品(pin)注(zhu)冊與(yu)備案資(zi)料(liao)(liao)規范（征(zheng)求(qiu)(qiu)(qiu)意(yi)見(jian)(jian)稿）》、《化(hua)(hua)妝品(pin)新(xin)原(yuan)料(liao)(liao)注(zhu)冊與(yu)備案資(zi)料(liao)(liao)規范（征(zheng)求(qiu)(qiu)(qiu)意(yi)見(jian)(jian)稿）》和(he)《化(hua)(hua)妝品(pin)功(gong)效宣(xuan)稱(cheng)評價指導原(yuan)則（征(zheng)求(qiu)(qiu)(qiu)意(yi)見(jian)(jian)稿）》后(hou)再次出臺的(de)第6部配套的(de)行業規范管(guan)理(li)辦法。

辦(ban)法共(gong)34條(tiao)(tiao)規定(ding)，闡述了(le)(le)立法宗旨(zhi)和適用范圍，對化(hua)妝(zhuang)品(pin)標(biao)(biao)簽(qian)(qian)進(jin)行(xing)了(le)(le)定(ding)義，明確(que)了(le)(le)化(hua)妝(zhuang)品(pin)標(biao)(biao)簽(qian)(qian)管(guan)理的原則要(yao)求和化(hua)妝(zhuang)品(pin)注(zhu)冊人(ren)、備(bei)案人(ren)對化(hua)妝(zhuang)品(pin)標(biao)(biao)簽(qian)(qian)的主(zhu)體責任，規定(ding)了(le)(le)化(hua)妝(zhuang)品(pin)標(biao)(biao)簽(qian)(qian)應當標(biao)(biao)注(zhu)的內容以及各項內容標(biao)(biao)注(zhu)的具(ju)體要(yao)求。有多位行(xing)業(ye)人(ren)士(shi)告訴青(qing)眼，辦(ban)法的發布對很(hen)多化(hua)妝(zhuang)品(pin)企業(ye)來說會是個(ge)“麻(ma)煩事”，配合新條(tiao)(tiao)例的實施，對行(xing)業(ye)將是一次大整頓(dun)。

據悉，辦法規定了10條強制標注內容，包括：（一）產品名稱、特(te)殊化妝品注冊證編號；（二）注(zhu)冊人、備(bei)案人的(de)名稱(cheng)、地址，注(zhu)冊人或備(bei)案人為境外企(qi)業的(de)，應當同(tong)時標注(zhu)境內責任人的(de)名稱(cheng)、地址；（三(san)）生產(chan)企(qi)業的名(ming)稱、地址，國產(chan)化妝品應當(dang)同(tong)時標注生產(chan)企(qi)業生產(chan)許(xu)可證編號；（四）產品執行(xing)的標準編號；（五）全成(cheng)分；（六）凈含量(liang)；（七）使用期限；（八）使用方法；（九）安全(quan)警示用語；（十）法律、行政(zheng)法規和(he)強制性國家標準規定應當標注(zhu)的(de)其他內容(rong)。

此外(wai)，辦法(fa)要求(qiu)具(ju)有(you)包裝(zhuang)盒(he)的(de)化妝品，“產品名稱”“使用(yong)(yong)期限”的(de)內容(rong)應當同時標注在直接接觸內容(rong)物的(de)產品包裝(zhuang)容(rong)器上。有(you)業內法(fa)規工(gong)程師告訴青眼，“以前沒有(you)明確(que)要求(qiu)，如果消(xiao)費者(zhe)把外(wai)盒(he)包裝(zhuang)扔掉的(de)話，就很有(you)可能(neng)出現用(yong)(yong)著用(yong)(yong)著就忘了(le)保質期的(de)情況。”

而最(zui)值得關(guan)注的(de)是(shi)，要求化(hua)(hua)妝品進(jin)行(xing)全(quan)成(cheng)分(fen)標(biao)(biao)注。辦法提到，化(hua)(hua)妝品標(biao)(biao)簽應(ying)當(dang)標(biao)(biao)注化(hua)(hua)妝品全(quan)部成(cheng)分(fen)的(de)名稱，以“成(cheng)分(fen)”作(zuo)為(wei)(wei)引導語(yu)引出(chu)，并按照配方(fang)(fang)含(han)(han)量的(de)降序列出(chu)。化(hua)(hua)妝品配方(fang)(fang)中(zhong)存在含(han)(han)量不(bu)(bu)超(chao)過(guo)0.1%（w/w）的(de)成(cheng)分(fen)的(de)，所有不(bu)(bu)超(chao)過(guo)0.1%（w/w）的(de)成(cheng)分(fen)應(ying)當(dang)以“其(qi)他微量成(cheng)分(fen)”作(zuo)為(wei)(wei)引導語(yu)引出(chu)另行(xing)進(jin)行(xing)標(biao)(biao)注，可不(bu)(bu)按照配方(fang)(fang)含(han)(han)量的(de)降序列出(chu)。以復配或混合原料形式(shi)進(jin)行(xing)配方(fang)(fang)填報(bao)的(de)，也要以其(qi)中(zhong)每個(ge)成(cheng)分(fen)在配方(fang)(fang)中(zhong)的(de)含(han)(han)量作(zuo)為(wei)(wei)判別(bie)是(shi)否為(wei)(wei)微量成(cheng)分(fen)的(de)依(yi)據(ju)。

據悉，以(yi)前對成分標(biao)(biao)注(zhu)的(de)要(yao)求(qiu)(qiu)是(shi)按“＞1%的(de)降序排(pai)列(lie)，≤1%的(de)可(ke)以(yi)不按序排(pai)列(lie)”的(de)原則進行(xing)，如今根(gen)據辦(ban)法(fa)，除了要(yao)求(qiu)(qiu)所(suo)有(you)成分標(biao)(biao)注(zhu)排(pai)列(lie)，還要(yao)求(qiu)(qiu)對那些含量(liang)≤0.1%的(de)成分額外進行(xing)微量(liang)成分的(de)標(biao)(biao)注(zhu)，“消費者能很清(qing)晰(xi)的(de)看到(dao)低含量(liang)的(de)成分有(you)哪些，這對行(xing)業里的(de)概(gai)念性添加無疑是(shi)重大打擊。”上述法(fa)規人士(shi)如是(shi)說。

此(ci)外(wai)，辦法還要求化妝(zhuang)品(pin)標簽中(zhong)宣(xuan)(xuan)稱(cheng)原(yuan)料功效(xiao)的(de)(de)，應(ying)當與該原(yuan)料在(zai)(zai)產品(pin)配(pei)方中(zhong)的(de)(de)使用目(mu)的(de)(de)相符，且該原(yuan)料在(zai)(zai)產品(pin)配(pei)方中(zhong)的(de)(de)添加量應(ying)當不低于使產品(pin)達到所宣(xuan)(xuan)稱(cheng)功效(xiao)的(de)(de)有效(xiao)量。雙管齊下，這也意味著，概念性添加的(de)(de)化妝(zhuang)品(pin)將無處(chu)遁形。

除(chu)了對“概念(nian)性添加”精準打擊之(zhi)外，辦法中還有許多非常嚴(yan)格的管(guan)理措施(shi)。

首(shou)先，規范(fan)了進(jin)口(kou)化妝(zhuang)品標簽(qian)(qian)(qian)管理(li)。國家藥監局在辦(ban)法(fa)的起草說明中(zhong)提到，我(wo)國現(xian)行的加(jia)貼(tie)中(zhong)文標簽(qian)(qian)(qian)的形(xing)式存(cun)在較(jiao)多的缺(que)點：一是(shi)部分(fen)進(jin)口(kou)產品原包裝(zhuang)標簽(qian)(qian)(qian)內(nei)(nei)容與我(wo)國現(xian)行法(fa)規不一致，造成了事實上對國產產品的不公平(ping)；二是(shi)加(jia)貼(tie)的中(zhong)文標簽(qian)(qian)(qian)容易脫(tuo)落，也方便部分(fen)違法(fa)企業通過(guo)重復加(jia)貼(tie)的形(xing)式對擅自(zi)修改(gai)標簽(qian)(qian)(qian)內(nei)(nei)容。所以(yi)，辦(ban)法(fa)對進(jin)口(kou)化妝(zhuang)品標簽(qian)(qian)(qian)做了原則性要(yao)求，規定加(jia)貼(tie)中(zhong)文標簽(qian)(qian)(qian)的，有關(guan)產品安全(quan)、功(gong)效宣稱的內(nei)(nei)容應當(dang)與原標簽(qian)(qian)(qian)相(xiang)關(guan)內(nei)(nei)容對應一致。

其次(ci)，加大對違法宣(xuan)(xuan)稱的(de)(de)打擊力度。禁止標注或(huo)宣(xuan)(xuan)稱“利用(yong)(yong)商標、字體(ti)大小(xiao)、色差、諧音或(huo)者(zhe)(zhe)(zhe)暗示(shi)(shi)性的(de)(de)文字、圖(tu)形、符(fu)號誤導消費者(zhe)(zhe)(zhe)的(de)(de)；通過產品性狀、外觀形態等進(jin)行明示(shi)(shi)或(huo)暗示(shi)(shi)，誤導消費者(zhe)(zhe)(zhe)易于將化妝品與(yu)食(shi)品、藥品等混淆的(de)(de)；利用(yong)(yong)圖(tu)案(an)、諧音、字體(ti)顏色大小(xiao)等形式暗示(shi)(shi)產品醫療作(zuo)用(yong)(yong)或(huo)產品不具備(bei)的(de)(de)功效的(de)(de)；使(shi)用(yong)(yong)未經國務院藥品監(jian)督管理部(bu)門或(huo)認證(zheng)認可(ke)部(bu)門認可(ke)的(de)(de)標識、獎勵等進(jin)行化妝品安全及功效相關宣(xuan)(xuan)稱及用(yong)(yong)語(yu)的(de)(de)”等共(gong)11項內容。

此外，辦法對以“聯合研發”“出(chu)品(pin)(pin)人”“監制”等作為引(yin)導(dao)語標注了(le)(le)其他(ta)企業或(huo)機構名(ming)稱信息(xi)的化妝品(pin)(pin)標簽進行了(le)(le)嚴格、具體的核實和處理。

而值得注(zhu)意的是，辦法還提出(chu)對化(hua)妝品宣稱(cheng)禁用語實施(shi)動態管理，國務院藥品監(jian)督管理部門會根據化(hua)妝品監(jian)管工(gong)作實際，對化(hua)妝品標簽宣稱(cheng)禁用語進(jin)行實時調整。

同時，國(guo)家藥監局在辦法(fa)(fa)的(de)起草說明中提(ti)到(dao)，下(xia)一步(bu)(bu)，在對前期行(xing)(xing)政許可及市(shi)場監管中發現的(de)常見違法(fa)(fa)違規(gui)宣稱(cheng)用(yong)語(yu)(yu)進行(xing)(xing)整(zheng)理(li)的(de)基礎上，結(jie)合原國(guo)家局《化妝品命(ming)名規(gui)定(ding)和命(ming)名指南》等規(gui)定(ding)，同步(bu)(bu)建立化妝品禁用(yong)語(yu)(yu)庫，對其(qi)施(shi)行(xing)(xing)動態增補管理(li)，有效避免因法(fa)(fa)規(gui)制修(xiu)訂周期較長帶(dai)來(lai)的(de)新出現的(de)禁用(yong)語(yu)(yu)無法(fa)(fa)得(de)到(dao)及時、有效監管的(de)現象發生。

在嚴格管(guan)理的基礎上，辦法還對現(xian)有(you)規(gui)定(ding)進行創新調整。

據(ju)悉，辦法(fa)對(dui)化妝(zhuang)品(pin)(pin)標(biao)簽應該(gai)標(biao)注(zhu)的(de)(de)(de)內(nei)容(rong)做了整合匯總，國(guo)產(chan)化妝(zhuang)品(pin)(pin)質量(liang)檢驗(yan)不合格的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)按照規(gui)(gui)定不得出廠，在已經出廠并上(shang)市銷售的(de)(de)(de)包裝(zhuang)上(shang)強制加(jia)(jia)注(zhu)“合格”等字(zi)樣(yang)實際意義(yi)不大(da)，反(fan)而增加(jia)(jia)了面積本身較小的(de)(de)(de)化妝(zhuang)品(pin)(pin)包裝(zhuang)的(de)(de)(de)標(biao)注(zhu)的(de)(de)(de)難度(du)，因此辦法(fa)中刪(shan)除了現行《化妝(zhuang)品(pin)(pin)標(biao)識(shi)管理規(gui)(gui)定》（質檢總局第(di)100號(hao)令(ling)）規(gui)(gui)定的(de)(de)(de)“產(chan)品(pin)(pin)質量(liang)檢驗(yan)合格證明”及(ji)“化妝(zhuang)品(pin)(pin)標(biao)識(shi)應當標(biao)注(zhu)生產(chan)許可證標(biao)志”兩項(xiang)內(nei)容(rong)的(de)(de)(de)標(biao)注(zhu)。

而為滿足(zu)特定市場需要以(yi)及內容物含量的(de)(de)限制(zhi)，導致(zhi)化(hua)妝品(pin)小(xiao)(xiao)規格(ge)包裝的(de)(de)大小(xiao)(xiao)不(bu)能滿足(zu)所有標簽(qian)內容的(de)(de)標注，因(yin)此辦法在小(xiao)(xiao)規格(ge)包裝的(de)(de)標注內容上(shang)做了明(ming)(ming)確(que)細(xi)化(hua)，接受其他應當標注的(de)(de)信息在說明(ming)(ming)書(shu)或電子標簽(qian)中進行(xing)說明(ming)(ming)。

具體而言，采用電子標(biao)簽(qian)形式進(jin)行標(biao)注的，應當在其(qi)下方(fang)標(biao)注“電子標(biao)簽(qian)”字樣(yang)，以進(jin)行區(qu)別且可通(tong)過智能手機等常規設備即可掃碼識別。電子標(biao)簽(qian)的提出解決了(le)小(xiao)規格包裝(zhuang)標(biao)注困(kun)難的問題，同(tong)時鼓勵企業不斷進(jin)行創新。

此(ci)外，國家藥監局在(zai)辦法的(de)起(qi)草(cao)說(shuo)明中提到，從產業特(te)點上看，化妝(zhuang)(zhuang)品既是科學研發的(de)成果，同時也具有流(liu)行(xing)、時尚(shang)的(de)特(te)點。在(zai)防止通過(guo)夸大虛假宣稱誤(wu)導消費的(de)同時，應當允(yun)許化妝(zhuang)(zhuang)品進行(xing)與產品時尚(shang)、浪漫特(te)征相符的(de)宣稱。

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因(yin)此，辦法(fa)(fa)明確化(hua)妝品(pin)標簽(qian)中可以使(shi)用(yong)尚未被行(xing)業廣泛使(shi)用(yong)的創新(xin)用(yong)語(yu)，避(bi)免管(guan)治過死(si)而抑制產業創新(xin)。但(dan)同時為了讓(rang)消(xiao)費(fei)者(zhe)更清(qing)晰地了解“創新(xin)術語(yu)”的實際含義(yi)，辦法(fa)(fa)要求在相鄰位置(zhi)對該(gai)創新(xin)用(yong)語(yu)的具(ju)體含義(yi)進(jin)行(xing)解釋。

綜(zong)上而言，辦法在(zai)原有現(xian)行法規(gui)的(de)(de)基(ji)礎(chu)上更(geng)加(jia)嚴格，但(dan)也體現(xian)出化(hua)妝品監管跟(gen)隨時代進步(bu)(bu)，更(geng)為靈活的(de)(de)特性。但(dan)顯(xian)然，類似概念性添加(jia)這類鉆空子的(de)(de)行為，隨著法規(gui)的(de)(de)逐(zhu)步(bu)(bu)完(wan)善，無疑也將走向窮(qiong)途末(mo)路。