關于(yu)貫徹實施《化妝品監(jian)督(du)管理條例》有關事項(xiang)的提示

    針對國家藥品監(jian)督管理(li)局2020年12月28日(ri)發布的《關(guan)于貫徹實施《化妝品監(jian)督管理(li)條(tiao)例》有關(guan)事項的公告》（2020年 第144號(hao)），提(ti)示如下：

（一）自2021年1月1日起，化妝(zhuang)品、化妝(zhuang)品新(xin)(xin)原(yuan)料實行分(fen)類管(guan)理(li)，在《化妝(zhuang)品監督管(guan)理(li)條例》（以下(xia)簡稱“《條例》”）配套的注冊、備(bei)(bei)案(an)相關規(gui)定(ding)發布實施前，化妝(zhuang)品注冊人、備(bei)(bei)案(an)人應當按照現(xian)行注冊備(bei)(bei)案(an)有關規(gui)定(ding)提(ti)交注冊和備(bei)(bei)案(an)資料，化妝(zhuang)品新(xin)(xin)原(yuan)料注冊人、備(bei)(bei)案(an)人應當按照《化妝(zhuang)品新(xin)(xin)原(yuan)料申報與審評(ping)指南》中的資料要求提(ti)交注冊和備(bei)(bei)案(an)資料。

（二(er)）自2021年1月1日起(qi)，《化妝品(pin)衛生監督條例》規定的育發、脫毛、美(mei)乳、健美(mei)、除臭類特殊(shu)用途化妝品(pin)不(bu)再按照特殊(shu)化妝品(pin)管(guan)理(li)，國家藥品(pin)監督管(guan)理(li)局不(bu)再受理(li)相關產品(pin)的注冊申請。

（三）化妝(zhuang)品違(wei)法行(xing)為發生(sheng)(sheng)在2021年(nian)1月1日以前的，適用(yong)《化妝(zhuang)品衛生(sheng)(sheng)監督條例》，但依(yi)據《條例》認為不違(wei)法或者(zhe)應當(dang)作(zuo)出較輕處罰的，適用(yong)《條例》。違(wei)法行(xing)為發生(sheng)(sheng)在2021年(nian)1月1日以后(hou)的，適用(yong)《條例》,罰責(ze)具體如下:

第六十四條　在(zai)申(shen)請化(hua)(hua)妝品(pin)(pin)行(xing)政許(xu)可(ke)時提供虛假資料或者(zhe)采取(qu)其他欺騙手段的(de)，不予行(xing)政許(xu)可(ke)，已經取(qu)得(de)行(xing)政許(xu)可(ke)的(de)，由作出(chu)行(xing)政許(xu)可(ke)決(jue)定的(de)部門撤銷行(xing)政許(xu)可(ke)，5年內不受(shou)理(li)其提出(chu)的(de)化(hua)(hua)妝品(pin)(pin)相關許(xu)可(ke)申(shen)請，沒(mei)收違(wei)法(fa)所得(de)和(he)已經生產、進口(kou)的(de)化(hua)(hua)妝品(pin)(pin)；已經生產、進口(kou)的(de)化(hua)(hua)妝品(pin)(pin)貨(huo)(huo)值金(jin)額不足1萬元(yuan)的(de)，并(bing)處(chu)5萬元(yuan)以上(shang)(shang)15萬元(yuan)以下罰(fa)(fa)款(kuan)；貨(huo)(huo)值金(jin)額1萬元(yuan)以上(shang)(shang)的(de)，并(bing)處(chu)貨(huo)(huo)值金(jin)額15倍(bei)以上(shang)(shang)30倍(bei)以下罰(fa)(fa)款(kuan)；對(dui)違(wei)法(fa)單位(wei)的(de)法(fa)定代表(biao)人(ren)或者(zhe)主要負責人(ren)、直接(jie)負責的(de)主管(guan)人(ren)員和(he)其他直接(jie)責任人(ren)員處(chu)以其上(shang)(shang)一年度從(cong)本單位(wei)取(qu)得(de)收入的(de)3倍(bei)以上(shang)(shang)5倍(bei)以下罰(fa)(fa)款(kuan)，終身禁止其從(cong)事化(hua)(hua)妝品(pin)(pin)生產經營活動。

第六十五條(tiao)　備案(an)(an)時提供虛假資(zi)料的，由備案(an)(an)部(bu)門取(qu)消備案(an)(an)，3年內不(bu)(bu)予(yu)辦(ban)理其提出(chu)的該項備案(an)(an)，沒收(shou)違(wei)法(fa)所得(de)和(he)已經生產、進口(kou)的化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)；已經生產、進口(kou)的化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)貨(huo)值金額(e)不(bu)(bu)足1萬元(yuan)的，并處(chu)1萬元(yuan)以(yi)(yi)上(shang)(shang)3萬元(yuan)以(yi)(yi)下(xia)罰(fa)款；貨(huo)值金額(e)1萬元(yuan)以(yi)(yi)上(shang)(shang)的，并處(chu)貨(huo)值金額(e)3倍(bei)以(yi)(yi)上(shang)(shang)10倍(bei)以(yi)(yi)下(xia)罰(fa)款；情節嚴重(zhong)的，責(ze)令停產停業(ye)直(zhi)(zhi)至由原發(fa)證部(bu)門吊銷化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)生產許可證，對違(wei)法(fa)單位(wei)的法(fa)定代表(biao)人(ren)或(huo)者主要(yao)負責(ze)人(ren)、直(zhi)(zhi)接負責(ze)的主管人(ren)員和(he)其他直(zhi)(zhi)接責(ze)任人(ren)員處(chu)以(yi)(yi)其上(shang)(shang)一年度從(cong)(cong)本單位(wei)取(qu)得(de)收(shou)入的1倍(bei)以(yi)(yi)上(shang)(shang)2倍(bei)以(yi)(yi)下(xia)罰(fa)款，5年內禁(jin)止其從(cong)(cong)事化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)生產經營(ying)活動。